Alex Saegert

Avec plus de 20 ans à résoudre des problèmes de produits et à développer des technologies révolutionnaires dans les industries de l’automobile, des énergies alternatives et des dispositifs médicaux, j’ai travaillé avec des entreprises, grandes et petites, sur la technologie à tous les niveaux de maturité. 

En étudiant les outils utilisés par les poids lourds de l’industrie comme Ford et Daimler (Mercedes-Benz) pour évaluer et développer de nouvelles technologies, j’ai appliqué ces méthodes aux demandes de développement d’industries comme l’énergie nucléaire, la sécurité des véhicules et les dispositifs médicaux, et les industries à forte intensité technologique comme l’hydrogène et les énergies alternatives.  

En tant que membre de l’American Society for Quality (ASQ), je détiens les désignations d’ingénieur certifié de fiabilité (CRE), de professionnel certifié de la qualité des fournisseurs (CSQP). Je suis également titulaire d’un titre de compétence ASQ spécialisé reconnaissant l’expertise en gestion des risques. 

  • valuation du niveau de préparation technologique (NMT) adapté à l’industrie, planification de la maturation technologique

    Dispositifs médicaux: assurance qualité de la conception, gestion des risques, analyse des facteurs humains, et surveillance des produits après lancement

    Piles à combustible et hydrogène: planification des tests de durabilité accélérés, analyse des données de vie (l’analyse Weibull, ALT), design pour fiabilité

    Composants cryogéniques: considérations du design, planification des tests de durabilité accélérés, analyse de données et défaillances.

    Gestion de flotte de prototypes: planification, et la croissance de fiabilité, disponibilité, et soutien des équipements

    Formation et éducation: techniques du design robuste (après Taguchi) , analyse de risques, analyse des modes de défaillances et conséquences (AMDEC), analyse de fiabilité humain et utilité, enquête des défaillances

  • Conception et développement de systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux selon les normes USFDA 21CFR Part 820 et ISO13485

    Assurance de la qualité de la conception des dispositifs médicales: création, achèvement ou correction d’un fichier d’historique de conception (FHC)

    Gestion des risques des dispositifs médicales : identification des risques, analyse, documentation selon la norme ISO14971

    Évaluation de l’utilité des dispositifs médicale selon la norme IEC/ISO62366

    Sûreté des systèmes d’hydrogène et pile à combustible selon la norme CSA FC1 / CSA C22.2 No. 62282

    Sécurité - Analyse connexe du système, détermination de l’ASIL, exigences fonctionnelles liées à la sûreté des automobiles selon la norme ISO26262

    Préparation des AMDEC à l’aide de la technique AIAG-VDA; analyse des fonctions et techniques de design robuste (après Taguchi),

    Conception pour la fiabilité (DFR), spécification des exigences de conception, conception et analyse d’essai de vérification

    Analyse des données sur la durée de vie, analyse de Weibull, estimation de la garantie et analyse des coûts de garantie

    Analyse de la maintenabilité et de la disponibilité, soutien pour la fiabilité (RCM)

    Fonctionnement du progiciel de gestion de la fiabilité et des risques (Reliasoft, Relyence, APIS IQ-RM)

    Planification et gestion du programme pour améliorer la fiabilité

    Conception et administration des systèmes de signalement, d’analyse et de mesures correctives en cas de défaillance

  • Planification du développement des produits et gestion des connaissances (mise en œuvre de la gestion du cycle de vie des produits)

    Facilitation et mentorat du leadership interfonctionnel

    Planification, gestion et documentation de la fiabilité (analyse des dangers, AMDEC, Vérification et Validation)

    Vaste expérience de l’enquête sur les causes profondes et des mesures correctives

    Conception et planification quantitatives des tests accélérés (compression temporelle, contrainte élevée, évaluation S-N, tests de contrainte par étapes)

    Capture des exigences / analyse fonctionnelle / analyse de compromis (ingénierie système, QFD, graphiques après Pugh)

    Conception technique robuste (analyse de tolérance, empilement de tolérance, conception pour Six-Sigma)

    Audit de sélection des fournisseurs, analyse « fabriquer v. acheter », Processus d’approbation des pièces de production (PPAP, IQ / OQ / PQ)

Liens vers les insignes d’accréditation :

L’association des ingénieurs professionnel et géoscientifiques de l’Alberta (APEGA) Permis de Pratique: 15829

Association of Professional Engineers and Geoscientists of Alberta

Ingénieurs professionnels et géoscientifiques de la Colombie-Britannique

Professionnel de Qualité des Fournisseurs certifié par l’American Society for Quality (ASQ)

Ingénieur de Fiabilité Certifié par l’American Society for Quality (ASQ) Certified Reliability Engineer

Titre de compétence spécialisé de l’American Society for Quality (ASQ) en gestion des risques